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兩會看醫改:基藥“機要”
14 14-03生意社3月14日訊 3月5日,李克強總理在政府工作報告中提到,“在60%政府舉辦的基層醫療衛生機構實施基本藥物制度,其他醫療機構也要優先選用基本藥物。推進基本藥物集中采購和統一配送。”在本次兩會上,針對基藥的討論成為健康醫療的一大熱點。
劉革新:各級政府應建立權力清單
10 14-032013年,醫藥行業產值年均增長率24%,約是同期國內全行業平均增長率的3倍,可見醫藥產業是國家現代化的重要動力。在發達國家,醫藥工業產值占GDP的比重已經達到10%到15%,而目前我國僅僅只有3.5%,其增長的潛力是巨大的,但令人憂慮的是我國醫藥產業具有“多”、“小”、“散”的特征,不合理的產業結構,低水平重復仿制的路徑依賴,以及由此導致的以價格戰為主要手段的同質化惡性競爭。市場格局近年來不但沒有根本的改變,在某些方面甚至出現了惡化的趨勢。
國家藥監總局發布10項食品藥品監管信息化標準
25 14-02生意社2月25日訊 為穩妥推進食品藥品監管信息化建設,落實《國家食品藥品監督管理局關于進一步加強食品藥品監管信息化建設的指導意見》(國食藥監辦〔2013〕32號),促進食品藥品監管信息系統互聯互通、信息共享和業務協同,國家食品藥品監管總局根據實際需要,按照急用先行的原則,先期組織編制了食品藥品監管信息化標準體系等10項食品藥品監管信息化標準。現通過總局官網發布,請各級食品藥品監管部門采用。在編制過程中,總局采取開門編制的原則,充分借鑒相關部委經驗,認真聽取相關領域權威專家的意見,通過召開專題會議、印送征求意見稿等多種方式多次征求食品藥品監管系統內意見,通過總局官網公開征求社會意見,同時組織召開了專家評審會,對10項標準進行了論證。
我國將正式建立食品藥品“黑名單”制度
24 14-02生意社2月24日訊 從國家食品藥品監督管理總局法制司最新獲悉,旨在推動“黑名單”管理制度化、規范化的《食品藥品安全“黑名單”管理規定(征求意見稿)》已于上月結束征求意見。《食品藥品安全“黑名單”管理規定》有望于今年上半年正式推出。
2014年進入醫改第二季 重塑醫藥行業格局
24 14-01生意社1月24日訊 2014年將是中國多方位的改革之年,對醫改來說,已經進入深化改革、攻堅克難的第二季。隨著醫改的推進,醫藥行業格局將得到重塑。第一,在醫療服務領域,政府主導下的公立醫院壟斷單純依靠行政手段配置醫療資源已近極限,民營資本介入醫療領域將成為趨勢。第二,目前分割的城鎮職工基本醫療保險、城鎮居民基本醫療保險、新型農村合作醫療將逐步統一,隨著城鄉公共醫療服務差距的縮小,將帶動農村醫藥消費的上升。第三,醫藥領域的反腐打擊了藥價虛高,價廉質優的仿制藥受到青睞,以仿制藥為主體的我國制藥企業整合在即。
2014年醫藥板:整體機會不及上年
23 14-01生意社1月23日訊 縱觀2013年資本市場,上證指數下降7.6%,中小板指數上漲25.7%,創業板指數上漲74.0%,申萬醫藥指數上漲36.2%,醫藥板塊表現大幅跑贏上證指數。然而,分析人士指出,2014年板塊的整體機會或不及上一年,但個股機會仍然活躍。
首輪新GMP500多企業未過 藥品批文成新目標
22 14-01生意社1月22日訊 隨著新版GMP(《藥品生產質量管理規范》)第一輪認證結束,將近40%的無菌藥品(法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,包括無菌原料藥、注射劑、疫苗、粉針劑、血液制品等)生產企業未能順利通過,還在爭取過關和被淘汰之間掙扎。
H7N9禽流感病例增加 多公司疫苗研發受期待
27 13-12生意社12月27日訊 秋冬流感高發時節,各地嚴防“禽流感H7N9”。有媒體報道,進入12月中旬以來,廣東H7N9禽流感病例顯著增加。汕頭市出入境檢驗檢疫局透露,汕頭口岸加強防控H7N9禽流感,截獲6批禽類羽毛及排泄物。深圳首例人感染H7N9禽流感病例患者已摘呼吸機仍處病危狀態。
“趕考”新版GMP 銷售業績有望逐漸釋放
26 13-12生意社12月26日訊 2013年底已至,血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業所經歷的新版GMP“大考”進入倒計時。記者近日從國家食品藥品監督管理總局獲悉,目前通過新版GMP認證的無菌制劑藥企僅四成,這意味著,明年可能有過半數無菌制劑企業被迫停產。對此,分析人士指出,新版GMP改造有利于淘汰落后產能,在多數中小企業停產的背景下,已通過的不到半數企業要供應100%的市場,明年或迎來銷售旺季。科倫藥業、華潤雙鶴等抗生素注射劑類藥企有望從中受益。
地方特色明顯 地方增補或分散基藥市場
24 13-12生意社12月24日訊 近日,江西省公布《江西省基本藥物增補目錄》(2013版)公示稿,新基藥目錄增補228個品種,化學藥品與生物制品增補119個品種,中成藥增補109個品種,中成藥占比從40%提升至48%。江西也成為繼廣東、青海、甘肅和重慶之后,全國第五個公布基藥目錄的省份。