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行業資訊

  • 衛計委:緊急通知嚴控公立醫院過快擴張

    18 14-06

    醫藥網6月18日訊 國家衛生計生委近日下發緊急通知,要求各地控制公立醫院規模過快擴張,同時暫停審批公立醫院新增床位。

  • CFDA表態新藥審批提速再聞樓梯響

    12 14-06

    醫藥網6月12日訊 日前,國家食藥監總局副局長尹力對外表示,政府購買服務將成為提升藥品審批效率的重要手段。新藥要上市,首先得通過藥品評審這一關,而藥品評審效率,一直是一個頗具爭議的話題,很多藥企覺得目前的藥品評審過慢。然而,也有人認為,“蘿卜快了不洗泥”,藥品審批的第一要義還是“安全”,在現有的制度和資源有限的情況下,審批速度慢是為了安全所付出的代價。

  • 發改委出臺價格政策鼓勵低價藥品生產供應

    12 14-05

    5月8日,據發改委網站消息,發改委近日印發了《關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》,規定對低價藥品取消最高零售限價,生產經營者在不超過規定日均費用標準前提下,根據藥品生產成本和市場供求狀況自主制定具體購銷價格,形成更加靈敏反映市場供求的定價機制。

  • 發改委就改進低價藥價格管理政策答記者問

    09 14-05

    近日,國家發展改革委印發了《關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》,出臺了鼓勵低價藥品生產供應的價格政策。記者就有關情況采訪了國家發展改革委有關負責人。

  • 中成藥限令將至 英國中醫業發展陷“兩難”

    25 14-04

    生意社4月28日訊 據法國《歐洲時報》英國版報道,2013年11月21月,英國藥物與保健品管理局(MHRA)頒布了傳統草藥制品限售法令,稱從2014年4月底起英國市場上的所有草藥制品(包括中成藥)必須通過傳統草藥注冊方案(THR),擁有THR標志和認證號的才可繼續銷售。如今限期將至,尚未有任何一種中成藥注冊THR成功,英國中醫界各方人士與HMRA交涉延緩禁令的要求也依然未果。

  • 八部委取消低價藥限價 國產藥品能否挑大梁

    17 14-04

    生意社4月17日訊 4月15日,國家衛計委、發改委、工信部、財政部、商務部等八部委聯合發布了《關于印發做好常用低價藥品供應保障工作意見的通知》(國衛藥政發〔2014〕14號)(簡稱“《意見》”)。其中首次明確指出:“對納入國家低價藥品清單的藥品,取消針對每一個具體品種的最高零售限價。”

  • 藥品注冊管理工作會議召開 藥審改革是核心

    09 14-04

    生意社3月21日訊 經過30多年的改革開放實踐積累,我國的綜合國力、經濟實力、人民生活水平大幅提升,藥物研發水平、產業發展水平也迅速提升。與此同時,藥品注冊管理能力,尤其是注冊審評能力與藥品創新發展需求之間的矛盾逐漸突出。

  • 首輪新GMP500多企業未過 藥品批文成新目標

    21 14-03

    生意社1月22日訊 隨著新版GMP(《藥品生產質量管理規范》)第一輪認證結束,將近40%的無菌藥品(法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,包括無菌原料藥、注射劑、疫苗、粉針劑、血液制品等)生產企業未能順利通過,還在爭取過關和被淘汰之間掙扎。

  • 發改委擬試點藥品價格改革 時間或在兩會之后

    17 14-03

    生意社3月5日訊 記者3月4日獲悉,國家發改委擬推進藥品價格改革。“具體時間應該在兩會之后,改革方案的內容包括中成藥調價、低價藥目錄等內容。”

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