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新藥研發將在中國藥企的發展中占據重要地位
07 15-09公開數據顯示,國內前十強藥企研發投入僅為銷售額的1%,約為3億美元,2013年全球前十強藥企的研發投入占銷售額比例達到17.8%,為603.9億美元。
CFDA最新發布:藥品注冊流程新規則
21 15-088月14日訊 近日,國家食藥總局為進一步規范藥品注冊受理工作,印發了《關于進一步規范藥品注冊受理工作的通知》。
首屆“互聯網+”中醫藥創新論壇舉辦
13 15-07首屆“互聯網+”中醫藥創新論壇7月5日在京召開。來自互聯網界、中醫藥界與投資界的權威人士共同探究互聯網給中醫藥帶來的機遇與挑戰。國家中醫藥管理局副局長、中華中醫藥學會副會長馬建中表示,要充分發揮“互聯網+”的優勢,進一步加強國家層面和相關領域中醫藥二級信息平臺的建設,通過云計算、物聯網、大數據等信息化技術,使中醫藥信息化建設發展覆蓋全國中醫醫療、教學、科研機構?及中醫藥企業。
CFDA發布新GSP規范,即時生效!
02 15-07GSP認證經過多次修訂,上次版本由衛生部發布,發布的時間為2013年1月22日發布,執行日期為2013年6月1日,在上一輪的GSP認證規范是2000年4月30日由國家食藥監局發布,2000你那7月1日執行。
2015版中國藥典發布,附7大變化清單
11 15-06藥典是藥品行業的最重要的文件之一,其修改一直備受矚目。2015年版是繼我國1953年第一版藥典以來的第十版藥典。
中藥材質控新標準“7S道地保真”體系落地
14 15-05日前,國家中醫藥管理局現代中藥資源動態監測和技術服務中心發布7S道地保真質量控制體系實施成果認證,這是自工信部、國家中醫藥管理局等12部門聯合制訂的《中藥材保護和發展規劃》正式公布后,首個中藥材保護及發展的具體舉措。
《藥品管理法》修改通過
06 15-05《中華人民共和國藥品管理法》是以藥品監督管理為中心內容,本次改動主要是減少《藥品生產許可證》和《藥品經營許可證》在工商行政管理部門注冊、變更和注銷環節,以及根據最新藥品價格管理改革方向正式將藥品價格“市場化”。具體修訂內容如下:
霉變的藥品召回制
08 15-04藥品召回,是指藥品生產企業,包括進口藥品的境外制藥廠商,按照規定的程序收回已上市銷售存在安全隱患的藥品。
人社部關于對國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄中部分藥品進行調整規范的通知
07 15-04近期,國家食品藥品監督管理總局對部分藥品品種和名稱進行了變更。據此,對我部印發的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009年版)》(簡稱醫保目錄)進行調整和規范,請遵照執行。
藥物警戒,中國式沉默!
23 15-03藥物警戒,是發現、評價、理解和預防藥物不良反應或其他任何藥物相關問題的研究活動。