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醫藥生物行業：關于研發創新藥的一些問題
來源：中國醫藥信息網發布時間：2016-11-18點擊：4958次
醫藥生物行業深度報告：關于研發創新藥的一些問題
1、我國化學藥品注冊分類改革工作方案(2016年3月4日)中的創新藥是指含有新的結構明確、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品，不包括改良型新藥中2.1類的藥品；
2、在GEN網站發布的《2015全球藥企市值TOP10》榜單中，一半以上的藥企市值都超過了1000億美元，其中強生、羅氏市值更是超過了2000億美元。相比之下，國內醫藥上市公司中市值最高的恒瑞醫藥同期不足1000億元。中國藥企要從不同細分領域，通過研發申請、合作、授權轉讓、全球化銷售，才更可能迎頭趕上。《十三五綱要》明確提出將已上市創新藥和通過一致性評價的藥品優先列入醫保目錄，這極大地點燃了國內藥企引進海外藥物的熱情。對外許可與對內引入雙向聯動；
3、新藥研發成功率低、周期長、高投入、高風險，研究人才或團隊是關鍵；同時，成功后的經濟社會效益巨大。隨著國內從財政到政策對創新藥研發的傾斜，加上相關法律法規的完善，大量海歸人才的回歸和跨國企業研發中心的人才培育，企業的研發熱情也火熱起來。
4、醫藥研發是一個漫長的過程，醫藥外包服務行業貫穿著醫藥研發的整個過程，因而新藥研發對醫藥外包服務行業也是一個極大的促進過程。
【配置建議】
1、創新研發型企業，包括引進來、走出去企業，如恒瑞醫藥、華海藥業、康弘藥業、信立泰、海思科、貝達藥業、天士力、百濟神州等；
2、醫藥外包行業，如博騰股份、九洲藥業、泰格醫藥、博濟醫藥等。
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