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抗感染藥居不良反應藥品首位 假劣藥被集中銷毀
來源：醫藥網發布時間：2013-03-15點擊：4346次
生意社3月15日訊
國家食品藥品監督管理局昨天發布2012年藥品不良反應監測年度報告，去年共收到藥品不良反應/事件報告120萬余份，其中抗感染藥報告數48萬份，居首位。
新建成的國家藥品不良反應監測系統去年全面投入使用，去年收到的藥品不良反應/事件報告同比增長40.8%，其中新的和嚴重的藥品不良反應/事件報告達24萬份。按藥品類別統計，去年的不良反應報告中81.6%為化學藥，其中的抗感染藥的病例報告數比2011年增加29.5%，仍居首位。報告分析，不合理用藥是導致抗感染藥不良反應報告居多的原因之一，比如超適應癥用藥、超劑量用藥、不合理的聯合用藥、給藥途徑不合理等。以莫西沙星為例，莫西沙星口服后吸收良好，但其注射劑報告比例高達65.8%，許多輕癥患者可以不必靜脈給藥。
國家食藥監局藥品安全監管司副司長顏敏介紹，抗感染藥物中報告數量最多的頭孢類菌素，其嚴重不良反應以過敏為主，引起這類反應的原因很復雜，可能與生產質量、包材、儲運條件、藥物中聚合物含量等有關，臨床中應該加強對此類藥品不良反應的監控。
從藥品劑型來分，注射劑不良反應報告占56.7%，排在第一位。國家食藥監局提醒，部分消費者主動要求輸液治療，但靜脈注射安全風險較高，醫療機構要加強對注射劑使用的監管，患者也應改變對注射劑的心理依賴。
今年1月，有網友懷疑優卡丹小兒氨酚烷胺顆?！皩和文I有毒性”，仁和藥業修改該產品說明書，注明“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。但該公司表示，按照國家食藥監局的通知，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒并非“肝腎毒性”，而是因為“缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的證據”。修改說明書并非質量問題，所以之前的產品仍然正常銷售。與此事件類似，部分企業修改完說明書后，未修改說明書的藥品依然在市面流通，甚至發現不良反應后，很多藥品生產企業一兩年時間都未修改說明書。
2012年，國家食藥監局修改了鼻炎寧膠囊、保婦康栓等15種藥品的說明書。國家食藥監局相關負責人指出，完善藥品說明書應是藥品生產企業的常態化工作，國家食藥監局正在考慮對企業修改藥品說明書做出硬性要求，比如在規定時間內必須完成，修改之后國家食藥監局也會在網上發布公告，以更好地提示公眾。
山寨“同仁堂”藥；山寨“白加黑”；沒有中文標識的全英文“進口藥”……昨天，市藥監局在昌平集中銷毀了近兩年沒收的50余噸假劣藥。
此次集中銷毀的假劣藥品涉及200余種、近1800余件，均是市藥監局與市公安局配合，在各類專項行動和查辦案件過程中沒收的。這些假劣藥品多數是違法分子以虛構研究機構的名義，利用互聯網站、新聞媒體發布假藥廣告，通過郵政信箱、郵政快遞等非常規渠道銷售。
在位于昌平的北京金隅紅樹林環保技術有限責任公司的固體廢棄物處理中心，假劣藥品經碾壓破碎后被送入水泥回轉窯進行高溫焚燒，窯內溫度可達1800℃，能保證藥品徹底焚燒無殘渣，且排放的氣體符合國家環保標準。
2012年，本市區域內和周邊省區進行綜合整治和聯動執法，持續開展藥品生產流通領域集中整治、中藥飲片專項整治等20余次專項行動。先后打擊非法經營A型肉毒毒素假藥、成人保健品店銷售假避孕藥等，查處333件案件，查獲金額達3690余萬元，向公安機關移送犯罪嫌疑人536人。
據市藥監局副局長、新聞發言人梁洪介紹，目前查獲的假藥以避孕藥、感冒藥、糖尿病藥、高血壓藥等為多，不少假藥都會傍“名牌”，比如包裝中含有“同仁堂”、“雙鶴”等字樣，消費者要注意識別。正規藥品都有惟一的“身份證號”，一般是“國藥準字”或者“國藥進字”編號，可以根據編號在國家食品藥品監督管理局網站上查詢，以核對藥品的名稱、生產企業和規格，避免上當。
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