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藥監局提示風險金陵藥業聞聲 公司稱不召回脈絡寧
來源：醫藥網發布時間：2012-06-27點擊：4685次
生意社6月27日訊 又一只醫藥股遭遇“黑天鵝”。昨日，國家藥監局發布公告，提示關注脈絡寧注射液的嚴不良反應。早盤，主營此產品的中小板上市公司金陵藥業聞聲跌停，報8.40元。
國家藥監局昨日發布公告顯示，2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關脈絡寧注射液藥品不良反應病例報告1500例，其中嚴重病例報告189例。上述消息一出，以脈絡寧注射液為主打產品的金陵藥業即跌停，報8.40元。據悉，脈絡寧為金陵藥業獨家品種，2011年度，該產品銷售收入為5.36億元，占銷售總收入比例為23.74%。
昨日，金陵藥業董秘辦人士對新京報記者表示，監管部門發布監測信息提示風險，并不意味產品出現問題，且不會對脈絡寧注射液采取召回措施。“相關風險我們已經在說明書中詳細提到了。藥監局的公告只是在提醒患者和醫生注意。”上述人士表示。
該公司于昨日晚間進一步公告稱，2011年度脈絡寧注射液的總銷售量為8500萬支，全年使用例數約為303.57萬例，上述報告的不良反應發生率為0.494‰，為罕見范疇。
蘇州大學副校長、微生物學與免疫學專家熊思東昨日告訴新京報記者，藥物的不良反應情況并不能單純以發生率高低衡量，正因為此，在監管部門的相關報告當中并無發生率數據。“報告藥物的不良反應是全球普遍的做法，是在相關藥物合法批準上市后，對其安全性進行監督。”熊思東表示。
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